本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏

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創(chuàng)新藥收入、研發(fā)投入均超恒瑞醫(yī)藥（600276.SH），百濟神州 ( BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH ) 儼然成為 A 股 " 創(chuàng)新藥一哥 "。

4 月 25 日晚間，百濟神州發(fā)布 2022 年年報，公司全年實現(xiàn)營收 95.66 億元，同比增長 26.06%；凈虧損 136.42 億元，同比上升 39.95%，創(chuàng)下成立以來最大虧損。百濟神州在 4 月 26 日召開的業(yè)績說明會上表示，主要系與上年同期相比，2022 年合作收入有所下降以及匯率波動影響所致。

百濟神州成立于 2010 年，是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負擔抗腫瘤藥物的全球性生物科技公司。因創(chuàng)始人王曉東 " 美國科學院院士 " 的頭銜，百濟神州自帶光環(huán)，獲得多輪融資，成為國內(nèi)首個在美國納斯達克、中國香港及上?？苿?chuàng)板三地上市的生物醫(yī)藥公司。按已公開的融資數(shù)據(jù)計算，百濟神州自成立以來累計融資超 777 億元。

百濟神州尚未實現(xiàn)盈利，2017-2022 年，虧損分別為 9.8 億元、47.46 億元、69.14 億元、113.83 億元、97.47 億元、136.42 億元，6 年合計虧損超 474 億元。百濟神州年報透露，截至 2022 年 12 月 31 日，公司累計未彌補虧損為 509.72 億元。

對于連年虧損，百濟神州解釋稱，主要是公司大部分產(chǎn)品管線仍處于新藥研發(fā)階段，尚未形成銷售，研發(fā)支出金額較大。該公司強調(diào)，已通過銷售核心產(chǎn)品獲得了可觀收入，預期在 2023 年及以后，收入會繼續(xù)大幅增長，短期內(nèi)產(chǎn)品收入增長能超過經(jīng)營費用增長。

百濟神州在年報提示了風險，稱隨著公司持續(xù)進行候選藥物開發(fā)及尋求監(jiān)管機構(gòu)批準、擴張生產(chǎn)及制造設施、商業(yè)化在研藥物，公司存在未來繼續(xù)虧損的風險，該等虧損可能會在近期進一步擴大。

創(chuàng)新藥收入超恒瑞醫(yī)藥

百濟神州的收入主要來源于產(chǎn)品銷售、技術授權(quán)和研發(fā)服務收入。盡管還未盈利，百濟神州的創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入已超恒瑞醫(yī)藥。2022 年，百濟神州創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入達 84.8 億元，同比增加 107.3%。同期，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入為 81.16 億元。

不過，百濟神州的總體營收規(guī)模、市值與恒瑞醫(yī)藥仍有不小差距。財報數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥 2022 年實現(xiàn)營收 212.75 億元，歸屬于母公司凈利潤 39.06 億元。營收規(guī)模是百濟神州的兩倍有余。截至 4 月 26 日，百濟神州 A 股總市值為 2049 億元，恒瑞醫(yī)藥總市值為 3075 億元。

目前，百濟神州共有 3 款自主研發(fā)并獲批上市的藥物，包括 BTK 抑制劑百悅澤 ( 澤布替尼 ) 、抗 PD-1 抗體百澤安（替雷利珠單抗）和 PARP 抑制劑百匯澤（帕米帕利）。去年，百悅澤實現(xiàn)銷售額 38.29 億元，同比增長 172.33%。百悅澤海外銷量已超國內(nèi)市場，在美國市場的銷售額為 26.44 億元，同比增長 254%；在中國市場的銷售額為 10.15 億元，同比增長 55.67%。

時代周報記者注意到，在百悅澤未來的商業(yè)化上，百濟神州仍將繼續(xù)瞄準海外市場。百濟神州年報指出，在北美，隨著百悅澤獲批新適應癥，公司的美國團隊也在不斷提升百悅澤的銷售，并進軍加拿大市場。此外，公司在歐洲也已經(jīng)建立了一支商業(yè)化團隊，重點關注血液腫瘤治療領域的醫(yī)學思想領袖。

浦銀國際研報認為，百悅澤現(xiàn)有適應癥在美國新患者中的市場份額已較高；而美國銷售團隊規(guī)模已達到 300 人左右，和主要競爭對手相當，未來有望憑借更優(yōu)的臨床數(shù)據(jù)進一步提升存量患者中的滲透率?？紤]到 CLL/SLL 適應癥近期在美國、英國等地獲批，患者人數(shù)是現(xiàn)已獲批適應癥總和的 2-3 倍，我們預計未來三年產(chǎn)品全球銷售仍將快速增長，最終峰值有望達到 51 億美元。

而百澤安 2022 年的銷售額達 28.59 億元，同比增長 74%，不僅是國產(chǎn) PD-1 中增速最快的，據(jù)百濟神州在年報中透露，百澤安在中國的銷售額已位居榜首。根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，全球 PD-1/PD-L1 單抗市場預計于 2025 年達到 539 億美元。中國 PD-1/PD-L1 市場規(guī)模預計將于 2025 年達到 223 億元人民幣。

雖然市場廣闊，分食者眾多也讓藥企面臨巨大的挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)共獲批上市 19 款 PD-1/PD-L1 藥物，其中已在中國獲批上市的 PD-1/PD-L1 藥物有 13 款，包括 PD-1 抑制劑 9 種，PD-L1 抑制劑 4 種。此外，國內(nèi)還有 77 個 PD-1 類藥物處于臨床試驗階段。

研發(fā)費用破百億，銷售費用率遠超同行

百濟神州目前共有 75 條在研管線，按進度劃分，包括Ⅰ期 17 條、Ⅱ期 36 條、Ⅲ期 22 條，Ⅱ期和Ⅲ期總占比接近 80%，管線進度靠前。按試驗地點來看，國內(nèi)共有 25 條管線、全球 26 條、多個國家合作 15 條、美國和日本分別是 5 條和 1 條，海外管線總占比超 60%。

上市以來，百濟神州的研發(fā)費用逐年增長，2017 年 -2021 年分別為 20.17 億元、45.97 億元、65.88 億元、89.43 億元、95.38 億元。2022 年，百濟神州研發(fā)費用首次超過百億，達 111.52 億元。研發(fā)投入規(guī)模位居 A 股醫(yī)藥上市公司之首，遠超第二名恒瑞醫(yī)藥。恒瑞醫(yī)藥 2022 年研發(fā)費用為 63.46 億元，占營收比重為 29.83%。

百濟神州表示，研發(fā)投入用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗、合作研發(fā)等，研發(fā)費用增加主要系隨著全球研發(fā)管線的擴張，臨床及臨床前候選藥物的研發(fā)投入增加所致。

過去一年被稱作生物醫(yī)藥行業(yè)的寒冬，百濟神州的銷售費用和管理費用依然保持增長。2022 年，它的銷售費用為 59.97 億元，同比增加 34.72%；管理費用為 26.95 億元，同比增長 29.55%。

員工工資與福利、醫(yī)學信息推廣與市場教育費占據(jù)銷售費用的大頭，分別為 28.19 億元和 21.13 億元，同比分別增長 47.01% 和 35.24%。時代周報記者注意到，百濟神州的團隊規(guī)模仍在擴大。2022 年初，公司擁有約 8000 名員工。2022 年末，員工已超 9000 名，預計還將繼續(xù)增長。

對此，百濟神州稱，隨著公司研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化計劃及策略的發(fā)展，公司必須在中國、美國、歐洲和其他地區(qū)增加大量額外的管理、運營、藥物開發(fā)、臨床試驗、藥政事務、生產(chǎn)、銷售、營銷、財務及其他人員。

時代周報記者注意到，百濟神州 2022 年的銷售費用占營收比重遠超同行，高達 62.69%。同期，信達生物 ( 01801.HK ) 銷售費用占總營收比例為 56.86%，貝達藥業(yè) ( 300558.SZ ) 為 28.38%，復宏漢霖 ( 02696.HK ) 為 36.13%。

一方面是持續(xù)的虧損，另一方面卻是不斷增加的各項費用，資金從何而來？百濟神州在年報坦言，未來可能需要獲得額外的融資來提供運營資金，無法保證將來能從經(jīng)營活動中產(chǎn)生正現(xiàn)金流。就上述多個問題，時代周報記者多次致電百濟神州董秘辦，電話始終未能接通。